Prenda de PP para sala blanca con cierre de gancho y bucle

Prenda de PP para sala blanca con cierre de gancho y bucle

Un traje antiestático dividido de dos-piezas (chaqueta con cierre de cremallera, cuello alto con cierre de gancho y bucle, paneles laterales elásticos y pantalones a juego) diseñado para mantener el control electrostático en entornos ISO Clase 7–8 y GMP C/D-.
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Descripción

Por qué esta prenda

Los trajes estándar para salas blancas a menudo se encuentran entre la comodidad y el control de la contaminación. Esta prenda elimina esa compensación-. El cierre de gancho y bucle en el cuello se cierra de forma segura sin herrajes metálicos, los paneles elásticos laterales permiten un movimiento sin restricciones durante turnos largos y la fibra conductora entretejida en la tela disipa continuamente la carga estática - no solo cuando está conectada a tierra.

Cleanroom garments specific parts

 

Cinco razones por las que las instalaciones especifican esta prenda

Protección ESD integrada, no un revestimiento de superficie

El 1% de fibra conductora está tejido en el tejido base ripstop 100D. A diferencia de los tratamientos antiestáticos tópicos que se eliminan con el tiempo, esta protección no se degrada con los ciclos de lavado.

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Collar de gancho y bucle sin riesgo de contaminación por metales.

Los broches y botones metálicos son un riesgo de contaminación en las líneas farmacéuticas y fotovoltaicas. El cierre de velcro sella el espacio del collar sin introducir partículas duras ni riesgo de corrosión.

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Diseño dividido en dos-piezas para una vestimenta práctica

La chaqueta y el pantalón son prendas separadas. Esto es importante desde el punto de vista operativo: los técnicos que ingresan a zonas parcialmente limpias pueden ponerse la chaqueta solos; los lotes de ropa se pueden separar según la frecuencia de uso; El reemplazo de una chaqueta desgastada no elimina un par de pantalones funcionales.

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Paneles elásticos laterales donde realmente se necesita movilidad.

Las inserciones elásticas a ambos lados de la chaqueta permiten la extensión completa del brazo y la rotación del torso. Los operadores que trabajan en bancos de flujo laminar o equipos elevados reportan menos fatiga en comparación con las alternativas de costura rígida-.

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Cumple con GB 12014-2019 - comprobable y auditable

La prenda se fabrica según el estándar nacional chino actual para ropa de protección electrostática. Esto simplifica la calificación de los proveedores, la documentación de auditoría y los protocolos de inspección entrante.

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Especificaciones del producto

Parámetro

Detalle

Estilo

Dividir dos-piezas: chaqueta + pantalón

Cuello

Cuello alto con cierre de gancho y bucle

Cierre de chaqueta

Cremallera frontal

Ajuste de chaqueta

Paneles laterales elásticos (ambos lados)

Construcción de tela

Antidesgarro 100D

Composición de fibra

99% poliéster + 1% fibra conductora

Colores disponibles

Blanco, Azul, Rosa, Amarillo, Verde, Gris, Cian

Grados de sala blanca aplicables

GMP Grado C/D; ISO Clase 7 (clase 10.000) / ISO Clase 8 (clase 100.000)

Industrias aplicables

Biofarmacéutica, Dispositivos Médicos, Fotovoltaica

Estándar de cumplimiento

ES 12014-2019

 

 
Datos del informe de prueba

Parámetro de prueba

Resultado

Densidad de carga

1.2 μC/m²

voltaje triboeléctrico

< 500 V

Resistencia superficial

10⁶ – 10¹⁰ Ω

Estándar de prueba

ES 12014-2019

 

Nota sobre el rango de resistencia de la superficie:10⁶ Ω es el límite inferior para la disipación estática controlada; 10¹⁰ Ω es el límite superior para la clasificación antiestática. Este rango garantiza que la prenda disipe la carga sin crear un riesgo de conexión a tierra en entornos de voltaje mixto-.

 

Escenarios de aplicación

1. Salas blancas biofarmacéuticas (GMP Grado C/D)

En entornos GMP C y D, los protocolos de uso de batas se auditan y la integridad de las prendas es un requisito reglamentario, no una preferencia. El cierre del cuello con gancho y bucle permite la confirmación visual de un sellado completo durante los controles de vestimenta - un detalle que importa cuando un supervisor de línea camina por la planta antes de la liberación de un lote.

Ejemplo práctico:Una organización de fabricación por contrato que ejecuta acabado de relleno-inyectable en un corredor de Grado D utiliza esta prenda para todo el personal de producción fuera del núcleo de Grado B. El formato de dos-piezas permite clasificar la ropa por zona. - las chaquetas del personal que ingresa a las antecámaras de Grado C se lavan por separado de las que se usan solo en los pasillos de Grado D, lo que extiende la vida útil y reduce el riesgo de contaminación cruzada-entre zonas.

2. Conjunto de dispositivos médicos (ISO Clase 7 / Clase 8)

Los fabricantes de implantes ortopédicos e instrumentos quirúrgicos operan con frecuencia en espacios ISO Clase 7 donde tanto las partículas como las ESD controlan la materia - un operador sin conexión a tierra que toque un dispositivo PCBA-incrustado puede causar fallas latentes que solo aparecen después de-la esterilización.
Ejemplo práctico: un proveedor de dispositivos médicos de nivel 1 que ensambla generadores electroquirúrgicos utiliza esta prenda junto con muñequeras con conexión a tierra y pisos ESD. La fibra conductora del traje completa el camino del cuerpo-a-tierra a través de la muñequera, reduciendo el voltaje del cuerpo humano-por debajo del umbral de 100 V requerido por IEC 61340-5-1.

3. Producción de células fotovoltaicas

La fabricación de células solares es sensible tanto a la contaminación por partículas como a las descargas electrostáticas. Un solo evento de ESD durante la manipulación de obleas puede crear micro-fisuras invisibles bajo una inspección estándar, pero mensurables como pérdida de potencia después de la laminación.

Ejemplo práctico:Un fabricante de módulos fotovoltaicos que utiliza líneas de células de silicio monocristalino especifica esta prenda para todo el personal que ingresa a las zonas de difusión y serigrafía-. La clasificación de voltaje triboeléctrico < 500 V garantiza que la propia prenda no se convierta en un generador de carga cuando los operadores se mueven entre las estaciones de proceso.

 

Preguntas frecuentes

 

P: ¿El cierre de gancho y bucle genera partículas que podrían contaminar el ambiente limpio?

R: Los sujetadores de gancho y bucle en las prendas de sala blanca-utilizan cinta de nailon de tejido apretado y con baja-pelusa en ambos lados del gancho y del bucle. El cierre está cosido en la cara del cuello, de modo que el elemento de gancho no quede expuesto al lado limpio de la prenda. Cuando se cierra el collar, ambas superficies quedan selladas entre sí. Esta es específicamente la razón por la que se prefiere el gancho y bucle a los botones a presión en entornos farmacéuticos. - no hay componentes metálicos que se corroan o desprendan partículas metálicas.

P: ¿Se puede esterilizar en autoclave o irradiar gamma-esta prenda para aplicaciones de batas estériles?

R: Esta prenda no está diseñada para la esterilización en autoclave. La tela base de poliéster puede resistir lavados industriales repetidos y procesos de esterilización a baja-temperatura. Para aplicaciones asépticas de grado A/B que requieren batas pre-esterilizadas, la especificación correcta es un traje empaquetado-esterilizado exclusivo. Esta prenda está clasificada para entornos controlados pero no-estériles de grado C/D e ISO Clase 7:8 -.

P: ¿Cuál es la vida útil prevista y cuándo se debe retirar la prenda?

R: La vida útil depende de la frecuencia de lavado y el manejo. La fibra conductora está integrada estructuralmente, por lo que el rendimiento antiestático no se degrada únicamente con el lavado. El desencadenante de retiro recomendado es la deriva de la resistencia de la superficie: si una verificación de resistencia posterior al lavado arroja un valor superior a 10¹⁰ Ω, la prenda debe retirarse del servicio. La mayoría de las instalaciones que usan un ciclo de lavado dos-semanal encuentran que las prendas permanecen dentro de las especificaciones durante 50 a 80 ciclos de lavado.

P: ¿La misma prenda cubre entornos ISO Clase 7 e ISO Clase 8?

R: Sí. Tanto la Clase ISO 7 (clase 10 000) como la Clase ISO 8 (clase 100 000) se encuentran dentro del rango de rendimiento validado de la prenda. La distinción es importante para la documentación del procedimiento de vestimenta, no para las especificaciones de la prenda en sí. Un único SKU cubre ambos grados, lo que simplifica la gestión de inventario para instalaciones que operan ambas clases bajo un mismo techo.

P: ¿Esta prenda está disponible únicamente en colores seguros-ESD o podemos especificar el color para la identificación de zona?

R: Hay siete colores estándar disponibles: blanco, azul, rosa, amarillo, verde, gris y cian. Muchas instalaciones utilizan códigos de colores-para diferenciar las zonas o departamentos de las salas blancas -, por ejemplo, blanco para espacios ISO Clase 7 y azul para pasillos ISO Clase 8. La selección del color no afecta el rendimiento antiestático de la red de fibra conductora. Comuníquese con Weston para obtener series de colores personalizados sujetos a cantidades mínimas de pedido.
Todos los datos de prueba a los que se hace referencia en esta página se basan en las pruebas estándar GB 12014-2019. Para pruebas de calificación específicas de las instalaciones-o informes de laboratorio de terceros, comuníquese con el equipo técnico de Weston.

 

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