El rendimiento de los guantes para salas blancas se evalúa principalmente a través de una serie de métricas de prueba estandarizadas, que sirven como base central para seleccionar guantes que cumplan con los requisitos de entornos limpios específicos.
Las pruebas de limpieza utilizan principalmente pruebas LPC (recuento de partículas líquidas) para evaluar los niveles de partículas en la superficie del guante; la clase de limpieza debe coincidir con el entorno operativo, con estándares comunes que incluyen ISO 14644-1, IEST-RP-CC005.3 y ASTM D6978. Por ejemplo, en las zonas farmacéuticas de Grado A/B, el requisito es que las partículas mayores de 0,5 µm en la superficie del guante deben ser menos de 1500 por m².
Las pruebas de contaminantes químicos incluyen pruebas NVR (residuos no-volátiles), FTIR (espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier), IC (cromatografía de iones) y GC (cromatografía de gases), que se utilizan respectivamente para detectar residuos no-volátiles, contaminantes como aceite de silicona, especies y concentraciones iónicas y contaminantes orgánicos.
Las pruebas de rendimiento físico cubren métricas como la resistencia a la tracción, el alargamiento a la rotura y la resistencia a la perforación para evaluar la durabilidad y las capacidades protectoras de los guantes.
El rendimiento anti-estático se evalúa mediante pruebas de ESD (descarga electrostática),-específicamente mediciones de resistencia eléctrica; La resistencia superficial de los guantes anti-estáticos normalmente debe permanecer estable dentro del rango de 10⁶–10⁹ Ω.
En cuanto a las pruebas de bioseguridad, el control de endotoxinas es particularmente crítico en los productos biofarmacéuticos, y la FDA especifica límites en términos de UE/dispositivo.
